I期病房是干什么的?

富生活 2022-08-24 15:58:47   36

在医院里有一个科室非常神秘,它们的科室里没有患者,来来往往的都是一批又一批健康人,这个科室我们常常把它简称为I期病房,它的全名是I期临床试验病区,有的叫I期临床试验机构,这个I期病房,有朋友听说过吗?

I期病房是干什么的?想要回答这个问题,我们还需要提前解答一个问题,新药从被药企研发出来,到上市销售,一共分为几个步骤呢?一个新药被研发出来,肯定不能立马就给人用了,需要经过动物试验、人体实验,被证明安全有效的,才能获得药监局的批准上市销售,这是一个很长的过程。

动物试验先抛开不提,我们来重点说说新药的人体实验。

I期病房是干什么的?

一、新药的人体实验:

人体实验的过程一共可以分为三期:

1、一期:大多在健康人当中进行,需要判断药物在人体内的可接受性和药物在人体内的药物代谢动力学。

2、二期:这一期实验多为验证药物的疗效,需要在患者中进行。

3、三期:是在前两期的基础上,检测新药在临床应用后的效果监测。

I期病房是干什么的?

二、I期病房是做什么的?

讲了药物的实验,那I期病房的作用就很好理解了,它是用来做新药的一期实验的,通过招募健康受试者,来观察药物代谢动力学生物等效性实验等。

三、I期病房的重要性:

药物的一期实验可以说是新药的基础实验,如果没有一期实验,那么后续的实验也就不发进行,新药上市也就遥遥无期。所以在I期病房病房内,每一个来参加药物试验的受试者,都是非常受人尊敬的,他们为疗效更好的新药上市做出了很大贡献。

I期病房是干什么的?

四、I期病房的特点:

1、没有患者:来病房住院的都是能自由活动,经过层层筛选,身体素质良好的健康人,这是这个科室和医院其他科室最大的不同。

2、严谨性高:由于药物实验的专业性、重要性,使得I期病房内的所有操作都非常严谨,就拿采血来说,它具有非常固定的采血时间点,实际采血时间和预估采血时间的误差不能超过一分钟,这就要求医护工作者要具有严谨的工作态度。